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          Cuvrior tablets 72×300mg(曲恩汀四盐酸盐片)
          药店国别  
          产地国家 美国 
          处 方 药: 是 
          所属类别 300毫克/片 72片/盒 
          包装规格 300毫克/片 72片/盒 
          计价单位: 盒 
          生产厂家中文参考译名:
          Orphalan SA
          生产厂家英文名:
          Orphalan SA
          该药品相关信息网址1:
          https://www.drugs.com/history/cuvrior.html
          该药品相关信息网址2:
          该药品相关信息网址3:
          原产地英文商品名:
          Cuvrior 300mg/tablets 72tablets/box
          原产地英文药品名:
          trientine tetrahydrochloride
          中文参考商品译名:
          Cuvrior 300毫克/片 72片/盒
          中文参考药品译名:
          曲恩汀四盐酸盐
          曾用名:
          简介:

           

          新药Cuvrior(trientine tetrahydrochloride,曲恩汀四盐酸盐)获美国FDA批准上市,用于治疗患有稳定的威尔逊病的成年患者。
          近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准新的曲恩汀盐Cuvrior(trientine tetrahydrochloride)上市,治疗脱铜且对青霉胺耐受的稳定威尔逊病(Wilson’s disease)成年患者。
          青霉胺目前在美国被批准作为威尔逊氏病的一线治疗药物,约有三分之一的患者出现不耐受。
          威尔逊病(Wilson’s disease,WD)又称为肝豆状核变性(hepatolenticular degeneration,HLD),最初由Friedrich Theodor von Frerichs于1854年描述,并以Samuel Wilson的名字命名。
          批准日期:2022年05月02日 公司:Orphalan SA
          CUVRIOR(曲恩汀四盐酸盐[trientine tetrahydrochloride])片剂,用于口服
          美国最初批准:1985
          作用机制
          Trientine是一种铜螯合剂,通过形成一种稳定的复合物来消除体内吸收的铜,该复合物是然后通过尿排泄消除。曲恩汀还在肠道中螯合铜,减少铜的吸收。
          适应症和用法
          CUVRIOR是一种铜螯合剂,适用于治疗脱铜且耐受托青霉胺的稳定威尔逊病成年患者。
          剂量和给药
          推荐剂量和给药
          • CUVRIOR在成人中的起始每日总剂量为300mg至3000mg,分次口服(每天2次)。当从青霉胺切换到CUVRIOR时,请参阅完整的处方信息以获取推荐的转换表。
          • CUVRIOR的每日总剂量不应超过3000mg。
          • 如果每天开出的CUVRIOR片剂数量不能在剂量之间平均分配,则将每日总剂量分开,以便在第一次每日剂量时服用更多的片剂。
          • 空腹服用CUVRIOR。
          • 吞服片剂,不要压碎、咀嚼或溶解片剂。
          从其他Trientine 产品转换
          • CUVRIOR 不可替代其他曲恩汀产品(以每毫克毫克计)。
          • 有关从其他曲恩汀产品转换的更多信息,请参阅完整的处方信息。
          铜的临床监测和实验室监测
          • 根据铜的临床评估和实验室监测调整CUVRIOR剂量。
          • 查看完整的处方信息以获取监测建议。
          剂型和规格
          片剂:300mg曲恩汀四盐酸盐,功能评分。
          禁忌症
          对曲恩汀或CUVRIOR中的任何赋形剂过敏。
          警告和注意事项
          • 治疗开始时临床症状恶化的可能性:可能包括神经功能恶化。如果临床情况恶化,调整剂量或终止CUVRIOR。
          • 铜缺乏:需要定期监测。
          • 缺铁:如果出现缺铁,可给予短期补铁。
          • 超敏反应:如果出现皮疹或其他超敏反应,考虑停用CUVRIOR。
          不良反应
          最常见的不良反应(>5%)是腹痛、排便习惯改变、皮疹、脱发和情绪波动。
          要报告疑似不良反应,请致电1-800-961-8320联系Orphalan或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
          药物相互作用
          • 矿物质补充剂(例如铁、锌、钙、镁):避免同时使用。如果无法避免同时使用:
          o 铁:至少在铁前2小时或铁后2小时服用 CUVRIOR。
          o 其他矿物质补充剂:在其他矿物质补充剂之前至少1小时或之后2小时服用CUVRIOR。
          • 其他口服药物:服用CUVRIOR至少与任何其他口服药物间隔1小时。
          包装提供/储存和处理
          CUVRIOR片剂,300mg曲恩汀四盐酸盐,长方形,黄色包衣,功能性刻痕,每侧印有OL75。每个大纸盒(NDC 81802-001-72)包含九个儿童安全小纸盒(NDC 81802-001-08),每盒包含8片泡罩包装(大号共72片)纸箱)。可以分配的药片数量最少是一个小纸箱中的8片药片。
          在给药之前不要从泡罩包装中取出药片。
          在20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室温下储存;允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间偏移 [参见USP控制的室温]。
          请参阅随附的Cuvrior完整处方信息:
          https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/215760s000lbl.pdf

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